誠意藥業(yè)聯(lián)手楚天科技攻克注射液“焦頭”之世界性難題
01.10
2019
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左邊為原針，右邊為梅花針。 誠意藥業(yè)提供
中新網(wǎng)浙江新聞1月9日電?。ㄉ驒?quán)輝 孔劍毅）“誰要是發(fā)現(xiàn)注射液有焦頭，我當場獎勵，每支獎勵1000元！”近日，湖南長沙楚天科技股份有限公司執(zhí)行總裁曾凡云，在對前來檢驗的制藥行業(yè)各位同行如是說。據(jù)了解，注射液“焦頭”問題屬于制藥行業(yè)的世界性難題，至今仍然困擾著全球制藥行業(yè)的技術(shù)人員，并由此造成了生產(chǎn)過程中的重大浪費和損失。
2019年1月5日，楚天科技園區(qū)迎來了浙江誠意藥業(yè)股份有限公司董事長顏貽意一行五人，對車間里擺放的“小容量注射液生產(chǎn)聯(lián)線”進行運行驗收。該聯(lián)線是誠意藥業(yè)募投技改項目——制劑車間的一款智能化、自動化設(shè)備。
這次驗收表明，楚天科技生產(chǎn)的“灌封線1毫升安瓶”采用10%糖液試車，接受誠意FAT的嚴格檢查。陪同誠意藥業(yè)進行驗收的曾凡云顯得信心滿滿，他當場表示要“巨額懸賞”發(fā)現(xiàn)帶有“焦頭”的注射液產(chǎn)品者。
于是，楚天科技與誠意公司現(xiàn)場參與FAT驗收的所有人員，采用白紙等工具去檢查、尋找，希望能夠得到“懸賞”，最終還是沒有發(fā)現(xiàn)任何一支帶有“焦頭”的注射液產(chǎn)品?，F(xiàn)場爆發(fā)出一陣熱烈的掌聲！大家相互握手，表示熱烈的祝賀。
“異物焦頭”是藥液在灌裝過程中灌針余液沾在安瓿頸壁被高溫碳化的現(xiàn)象，特別是氨基糖甙類注射液產(chǎn)品更易產(chǎn)生“焦頭”，有“焦頭”的產(chǎn)品即為不合格品，是不能出廠的，此為制藥行業(yè)的世界性難題。幾十年來，全球制藥企業(yè)紛紛從生產(chǎn)工藝的改進入手；藥機企業(yè)從設(shè)備技術(shù)創(chuàng)新的改進入手，但一直未能徹底征服這一難題。
誠意藥業(yè)從2013年使用楚天科技“第二代直線型十二針灌封機”以來，小容量注射液的重點品種如托拉塞米注射液、硫酸阿米卡星注射液、胞磷膽堿鈉注射液等產(chǎn)品的“焦頭率”均在8.0%以上，近幾年累計因“焦頭”造成的損失在千萬元以上。“焦頭”對一家藥企的影響如此，對全球制藥行業(yè)的影響更是“懸在頭上的一把劍”。
去年來，誠意藥業(yè)在決定采購楚天科技的設(shè)備時，顏貽意提出把“焦頭”的解決做為項目優(yōu)選條件，并親自會見楚天科技設(shè)備設(shè)計工程師，參與其課題組的專題研究會，提出解決思路：在設(shè)備灌裝后，充氮針頭采用顏貽意指導設(shè)計的梅花針頭，吹去沾在玻壁上的藥液，使藥液的炭化得到徹底解決。楚天科技引進了德國先進的加工設(shè)備，制作了精美的灌針產(chǎn)品。因此，也就有了本文開頭曾凡云現(xiàn)場懸賞的那一幕。
顏貽意從業(yè)五十多年，本次由他主導創(chuàng)新推出的“灌裝梅花針頭”，解決了制藥行業(yè)世界性難題，這是誠意藥業(yè)的大喜事，也是中國醫(yī)藥界的大喜事。
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