溫州：組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全隱患排查現(xiàn)場(chǎng)交流
03.30
2013
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8月2日，溫州市局組織全市18家藥品生產(chǎn)企業(yè)召開(kāi)生產(chǎn)質(zhì)量例會(huì)，開(kāi)展了藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全隱患排查現(xiàn)場(chǎng)交流。市局黨組書(shū)記許益?zhèn)コ鱿瘯?huì)議，傳達(dá)了全省食品藥品監(jiān)管工作座談會(huì)精神，回顧了上半年全市藥品安監(jiān)注冊(cè)監(jiān)管工作，布置了下半年的主要工作，并分析了藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查匯總情況。
上半年，全市安監(jiān)注冊(cè)工作針對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全主要開(kāi)展了藥品生產(chǎn)領(lǐng)域集中整治、有效應(yīng)對(duì)鉻超標(biāo)事件、藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全隱患大排查等工作；下半年還要抓好三件重點(diǎn)工作，一是針對(duì)排查出來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，及時(shí)完成整治；二是加大新版GMP認(rèn)證實(shí)施力度；三是針對(duì)藥品質(zhì)量安全，各生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)和法規(guī)意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行GMP及藥品標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)按照法律法規(guī)尤其是國(guó)務(wù)院第503號(hào)令，落實(shí)第一責(zé)任人要求。
各藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)上半年各項(xiàng)日常監(jiān)督檢查和飛行檢查中排查出的六大類(lèi)隱患內(nèi)容，結(jié)合實(shí)際情況，從原輔料供應(yīng)商審計(jì)、原輔料采購(gòu)檢驗(yàn)入庫(kù)、生產(chǎn)工藝規(guī)程執(zhí)行、藥品生產(chǎn)和委托生產(chǎn)管理、物料成品留樣檢驗(yàn)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理執(zhí)行GMP等方面，開(kāi)展了工作交流，浙江康樂(lè)藥業(yè)、浙江瑞邦藥業(yè)、浙江天瑞藥業(yè)、溫州海鶴藥業(yè)、浙江誠(chéng)意藥業(yè)、浙江?？瞪锏裙咀隽舜戆l(fā)言。全市18家藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各派駐監(jiān)督員參加了現(xiàn)場(chǎng)交流會(huì)。
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