【藥品名稱】
通用名：利巴韋林膠囊
商品名：維拉克
英文名：Ribavirin capsules
漢語拼音：Libaweilin jiaonang
【成份】
主要成份：利巴韋林
化名名稱：1-β-D-呋喃核糖基-1H-1，2，4-三氮唑 -3- 羧酰胺。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C8H12N4O5
分子量：244.21
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色的顆?；蚍勰?。
【適應(yīng)癥】適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，皮膚皰疹病毒感染。
【規(guī)格】0.15g/粒。
【用法用量】
口服1.病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g（1粒），一日3次，療程7天。2.皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g（2粒），一日3次，療程7天。3.小兒每日按體重10mg/kg，分4次服用，療程7天。
【不良反應(yīng)】常見的不良反應(yīng)有貧血、乏力等，停藥后即消失。較少見的不良反應(yīng)有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等，并可致紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降。
【禁忌】對本品過敏者、孕婦禁用。
【注意事項】
1.有嚴(yán)重貧血、肝功能異常者慎用。
2.對診斷的干擾：口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白量下降。
3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。
4.長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應(yīng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.本品有較強的致畸作用，家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害，故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女（本品在體內(nèi)消除很慢，停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除）。
2.少量藥物由乳汁排泄，且對母子二代動物均具毒性，因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳，乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具有自限性，故本品不用于此種病例。
【兒童用藥】6歲以下小兒口服劑量未定。
【老年用藥】老年人不推薦應(yīng)用。
【藥物相互作用】本品與齊多夫定用同時有拮抗作用，因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。
【藥物過量】大劑量應(yīng)用可致心臟損害，對有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸困難、胸痛等。
【藥理毒理】
1.藥理
廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用，其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入或脫殼，也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化，其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑，抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉(zhuǎn)移酶，從而引起細胞內(nèi)鳥苷三磷酸的減少，損害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的復(fù)制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
2.毒理
動物實驗發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤，但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形，子代成活減少，但靈長類動物實驗并未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔的影響。給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林，劑量分別為30、60和120mg/kg或持續(xù)4周以上（相當(dāng)于人用劑量：給予體重為5kg的兒童4.8、12.3 和111.4mg/kg，或者體重為60kg成人2.5、5.1 和40mg/kg）, 出現(xiàn)心臟損傷。
【藥代動力學(xué)】口服吸收迅速，生物利用度約45%，少量可經(jīng)氣溶膠吸入。口服后1.5小時血藥濃度達峰值，血藥峰濃度（Cmax）約1～2mg/L。小兒每日以面罩吸藥2.5小時共3天，平均血藥峰濃度（Cmax）為0.2mg/L；每日吸藥20小時共5天，平均血藥峰濃度(Cmax）為1.7mg/L，與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進入紅細胞內(nèi)，且蓄積量大。長期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達同時期血藥濃度的67%。本品可透過胎盤，也能進入乳汁。在肝內(nèi)代謝。血消除半衰期（t1/2）約為0.5～2小時。本品主要經(jīng)腎排泄。 72～80小時尿排泄率為30%～55%。72小時糞便排泄率約15%。藥物在紅細胞內(nèi)可蓄積數(shù)周。
【貯藏】密封保存。
【包裝】鋁塑包裝，10粒/板×1板（或2板）/盒。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10940157
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：浙江誠意藥業(yè)股份有限公司
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