【藥品名稱】
通用名：天麻素注射液
英文名：Gastrodin Injection
漢語拼音：Tianmasu Zhusheye
【成份】
主要成份：天麻素
化學(xué)名稱：4-羥甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C13H18O7·12 H2O
分子量：295.38
全部輔料：無
【性狀】本品為無色澄明液體。
【適應(yīng)癥】用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合征及血管神經(jīng)性頭痛等癥（如偏頭痛、三叉神經(jīng)痛、枕骨大神經(jīng)痛等）亦可用于腦外傷性綜合征、眩暈癥如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發(fā)性耳聾、前庭神經(jīng)元炎、椎基底動脈供血不足等。
【規(guī)格】2ml：0.2g
【用法用量】肌內(nèi)注射，一次0.1g～0.2g（半支～1支），一日1～2次。器質(zhì)性疾病可適當(dāng)增加劑量，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】有少數(shù)病人出現(xiàn)口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀，但不致影響病人接受用藥，也無需特殊處理。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。
【藥物過量】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】
1.藥理：藥理實驗表明天麻素可恢復(fù)大腦皮質(zhì)興奮與抑制過程間的平衡失調(diào)，產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、安眠和鎮(zhèn)痛等中樞抑制作用。
2.毒理：急性毒性實驗：小鼠口服或尾靜脈注射天麻素，劑量用到5g/kg,觀察3天，未見中毒及死亡。
亞急性毒性實驗：犬及小鼠給藥4～6天后，經(jīng)血液化驗，對紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血小板計數(shù)無影響。血液化驗測定對谷丙轉(zhuǎn)氨酶、非蛋白氮及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見細(xì)胞變性。以上結(jié)果表明，天麻素對造血系統(tǒng)、肝、腎功能及血脂均無影響。
【藥代動力學(xué)】注射給藥后，血藥濃度高低與鎮(zhèn)靜作用時間一致，消除半衰期為4.44小時。在體內(nèi)分布以腎最高，其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出，從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%,其中尿排出97%，主要在前2小時，膽汁和糞便排出很少。
【貯藏】密閉，置室溫處保存。
【包裝】安瓿，10支/盒
【有效期】36個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-XG-023-2001
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H33022310
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：浙江誠意藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：浙江省洞頭縣化工路118號
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