乙酰谷酰胺注射液
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產(chǎn)品參數(shù):

【適應(yīng)癥】用于腦外傷性昏迷、神經(jīng)外科手術(shù)引起的昏迷、肝昏迷及偏癱、高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經(jīng)性頭痛和腰痛等。

乙酰谷酰胺注射液
產(chǎn)品說(shuō)明書

【藥品名稱】

通用名:乙酰谷酰胺注射液

英文名:Aceglutamide Injection

漢語(yǔ)拼音:Yixian Guxian'an Zhusheye

【成份】

主要成份:乙酰谷酰胺

化學(xué)名稱:N2-乙酰-L-谷氨酰胺?!?nbsp;

化學(xué)結(jié)構(gòu)式:化學(xué)結(jié)構(gòu)式

分子式:C7H12N2O4

分子量:188.18

輔料:氫氧化鈉,注射用水。

【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】用于腦外傷性昏迷、神經(jīng)外科手術(shù)引起的昏迷、肝昏迷及偏癱、高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經(jīng)性頭痛和腰痛等。

【規(guī)格】5ml:0.25g

【用法用量】

肌內(nèi)注射:一日100-600mg;兒童劑量酌減或遵醫(yī)囑。

靜脈滴注:每次100~600mg,用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀釋后緩慢滴注。兒童劑量酌減或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】尚未見(jiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

【禁忌】對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、靜滴時(shí)可能引起血壓下降,使用時(shí)應(yīng)注意。

2、當(dāng)藥品的性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【兒童用藥】兒童使用本品應(yīng)酌情減量或遵醫(yī)囑。

【老年用藥】尚無(wú)本品老年患者用藥的研究資料,可參考【用法用量】和其他項(xiàng)下內(nèi)容。

【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物過(guò)量】尚無(wú)本品藥物過(guò)量的研究資料和文獻(xiàn)報(bào)道。一旦發(fā)生過(guò)量,應(yīng)予以對(duì)癥和支持治療。

【藥理毒理】乙酰谷氨酰胺為谷氨酰胺的乙?;衔?,通過(guò)血-腦脊液屏障后分解為谷氨酸和Υ-氨基丁酸(GABA)。谷氨酸參與中樞神經(jīng)系統(tǒng)的信息傳遞。Υ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸的興奮性毒性作用,可改善神經(jīng)細(xì)胞代謝,維持神經(jīng)應(yīng)激能力及降低血氨、改善腦功能。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品在體內(nèi)分布廣泛,在腦、肝和腎中濃度較高,能透過(guò)血-腦脊液屏障。在腎小管細(xì)胞內(nèi)分解出氨而變成乙酰谷氨酸。氨經(jīng)腎小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,參與體內(nèi)代謝。

【貯藏】遮光、密封保存。

【包裝】安瓿包裝,5支/盒

【有效期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H33022064

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司

生產(chǎn)地址:浙江省洞頭縣化工路118號(hào)

郵政編碼:325700

電話號(hào)碼:0577-6348-3979

傳真號(hào)碼:0577-6348-5135

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